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2018-06-07
凈化車(chē)間干燥制品的封口包裝要求是怎么樣?
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凈化車(chē)間干燥制品封口前需進(jìn)行除氧保護(hù),以玻璃小瓶為容器的凍干工藝,往往需要在凍干的終點(diǎn)進(jìn)行充氮防氧化保護(hù),為了確保瓶?jī)?nèi)的無(wú)菌條件,并使得膠塞容易完全壓入瓶?jī)?nèi),一般在干燥箱內(nèi)進(jìn)行膠塞全壓塞工序以前,需使瓶?jī)?nèi)保持一定的低壓狀態(tài)。無(wú)塵凈化車(chē)間封口與扎蓋后容器的氣密性除與玻璃瓶塞扎蓋強(qiáng)度有關(guān),還與干燥箱內(nèi)壓膠塞油泵的設(shè)定壓力、膠塞在此壓力下的彈性或塑性變形等因素有關(guān)。


凈化車(chē)間凍干劑生產(chǎn)使用的鋁蓋處理有兩種方式,一種是當(dāng)扎蓋工序在10000級(jí)無(wú)菌區(qū)域內(nèi)時(shí),鋁蓋需經(jīng)干熱或濕熱滅菌后用于無(wú)菌室內(nèi)操作;一種是當(dāng)扎蓋工序在100000級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi)時(shí),鋁蓋僅需要簡(jiǎn)單的烘烤,去除鋁蓋表面揮發(fā)性物質(zhì),即可用于半成品扎蓋。中凈環(huán)球提供凈化車(chē)間的咨詢(xún)、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工。


凈化車(chē)間干燥制品內(nèi)包裝容器封口和扎蓋的目標(biāo),是保證膠塞插入到瓶頸內(nèi),然后通過(guò)扎蓋工藝將容器口密封,確保內(nèi)包裝容器內(nèi)的制品在長(zhǎng)期保存下的密封性和無(wú)菌性。扎蓋設(shè)備有可能成為污染源制造者,因?yàn)樵谠w過(guò)程中由于扎蓋原理的原因,可能會(huì)產(chǎn)生金屬微粒,因此在扎蓋工藝的設(shè)計(jì)以及扎蓋功能房間的布置,應(yīng)充分考慮金屬微粒污染的可能性,妥善處理,通常扎蓋功能間設(shè)置在100000級(jí)潔凈區(qū)域內(nèi),與灌裝功能的100級(jí)單向流保護(hù)區(qū)隔離設(shè)置,以避免出現(xiàn)扎蓋間的空氣對(duì)灌裝區(qū)域造成反向污染。


凈化車(chē)間扎蓋工序質(zhì)量控制的關(guān)鍵項(xiàng)目是鋁蓋與瓶口的密封程度,這與鋁蓋的技術(shù)強(qiáng)度、膠塞與瓶口和鋁蓋的匹配和扎蓋的力量有關(guān),通常扎蓋的質(zhì)量以通過(guò)工人的三個(gè)手指擰蓋不動(dòng)為要求,最好采用通過(guò)具有具體數(shù)值的扭力矩儀來(lái)檢查判斷制品扎蓋的質(zhì)量對(duì)于已扎蓋密封的內(nèi)包裝容器而言,無(wú)菌產(chǎn)品的外包裝屬于第二級(jí)操作。在設(shè)置包裝區(qū)間時(shí),從包裝功能房間布局的需要考慮,應(yīng)為外包裝工序所需要的包裝材料留出足夠暫存空間,并要求至少能夠提供每一批產(chǎn)品所需要的包裝材料單獨(dú)儲(chǔ)存和識(shí)別的空間區(qū)域。


當(dāng)在同一個(gè)凈化車(chē)間內(nèi)有幾條生產(chǎn)線時(shí),應(yīng)特別注意減少印有不同標(biāo)志的包裝材料出現(xiàn)混雜的風(fēng)險(xiǎn),通常為了避免這種風(fēng)險(xiǎn),可以對(duì)包裝區(qū)域采取物理隔離控制措施,或采用電子標(biāo)記控制措施。

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