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生物潔凈室設(shè)計與施工方案 首先是平面布置方面的問題。這個問題在藥廠潔凈廠房和生物安全實驗室的平面設(shè)計中尤為突出，主要的問題就是平面過于復(fù)雜。的確，在藥廠平面設(shè)計中，應(yīng)盡量保證潔凈區(qū)不受污染，做到合理分區(qū)，潔污分開，人流、物流明顯，但一定要避免矯枉過正。由于一些行業(yè)主管部門在制訂驗收標(biāo)準(zhǔn)時，缺乏專業(yè)知識，對潔凈室的原理和特點了解不夠，往往將潔凈室過于神秘化，復(fù)雜化，因此對潔凈室平面布局過于苛刻，造成很多不必要的麻煩。這個問題在緩沖室的設(shè)置上尤為突出。例如某藥廠人員進(jìn)入潔凈廠房的過程是這樣的：換鞋、一更

凈化車間干燥制品封口前需進(jìn)行除氧保護(hù)，以玻璃小瓶為容器的凍干工藝，往往需要在凍干的終點進(jìn)行充氮防氧化保護(hù)，為了確保瓶內(nèi)的無菌條件，并使得膠塞容易完全壓入瓶內(nèi)，一般在干燥箱內(nèi)進(jìn)行膠塞全壓塞工序以前，需使瓶內(nèi)保持一定的低壓狀態(tài)。無塵凈化車間封口與扎蓋后容器的氣密性除與玻璃瓶塞扎蓋強度有關(guān)，還與干燥箱內(nèi)壓膠塞油泵的設(shè)定壓力、膠塞在此壓力下的彈性或塑性變形等因素有關(guān)。 凈化車間凍干劑生產(chǎn)使用的鋁蓋處理有兩種方式，一種是當(dāng)扎蓋工序在10000級無菌區(qū)域內(nèi)時，鋁蓋需經(jīng)干熱或濕熱滅菌后用于無菌室內(nèi)操作；一